宾夕法尼亚州nus化工称其高血压化疗本品Trokendi XR已获FDA终于同意。该药是每日服用一次的新型缓释制剂托吡酯(Topiramate,更进一步特指SPN-538),将于未来几周内上市,药店可售。托吡酯(Topiramate)是Ralph的公司广为运用于的高血压本品妥泰(Topamax)的等效仿化工,而妥泰的本品专利保护已过期,迄今为止零售商中的在售的托吡酯三部中的只有速释型本品,而且仅在高血压病的化疗过程中的充当辅助化疗本品。
在同意函中的,FDA回应已将该药所有登记的资讯的审核,日前将提拔Trokendi XR用做化疗各类高血压发病。此外,该药对肌阵挛、婴儿痉挛也理论上。由于该药的化疗社会性较为一般来说,FDA在审核过程中的设想赋予该本品零售商代理商的销售的自主权。同时,FDA并没有立即额外的临床研究,并免除了Trokendi XR的大部分妇科研究立即,准许提前送交妇科药代动力学评估至2019年,临床评估至2025年。
对此,nus化工CEO Jack Khattar回应,Trokendi XR的获批上市对的公司本身、股东、以及高血压症状来说都是一大停滞不前消息,nus化工将继续服务高血压症状社会性。同时希望症状他用上其现有的高血压药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。
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